バリデーションの解説で述べたように、医薬品のバリデーションは、本来であるなら医薬品製造者が実施しなければなりません。ところが、全くの新製品というものは大手医薬品メーカーであっても、そう次から次へと新しく産まれてくるものではありません。よって、バリデーションに深く精通している方々であったとしても、製造設備に対する見地や知識が必要となり、また絶えず新しくなるレギュレーション(規制)に対応を求められます。そこで社外の協力者と一緒に進めることで、より効率が良く、整理されたバリデーションに至ることが期待出来ます。
我々は、そのお手伝い、すなわち助援を業務として実施しております。